本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0485...

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准参考了ASTMF997-98a(2003)《医用聚碳酸酯标准规范》,与之非等效。 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。提供医药行业标准《YY/T 0806-2010 医用输液、输血...

引用GB9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。修改(增加在1.1末尾处)本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏...

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。提供医药行业标准《YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》电子版...

标准编号：YY 1139-2013  标准名称：心电诊断设备 英文名称：Diagnostic electrocardiographic devices标准简介：本标准适用于以下心电诊断设备： （1）直接记录的心电图机； （2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图...

标准编号：YY/T 0475-2011  标准名称：干化学尿液分析仪  英文名称：Dry chemistry urine analyzer标准简介：本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于基于干化学原理对...

标准编号：YY/T 0935-2014   标准名称：CT造影注射装置专用技术条件英文名称：Particular specifications for CT injector标准简介：本标准适用于CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称注射装置）。 本标准规定了注射装置...

标准编号：YY 0570-2013  标准名称：医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求   英文名称：Household and similar food roasting appliance—Toaster,waffle iron and sandwich gri...

标准编号：YY 0828-2011  标准名称：心电监护仪电缆和导联线 英文名称：ECG cables and leadwires标准简介：本标准适用于YY1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。提供医药行业标准《YY 08...

标准编号：YY/T 0567.1-2013  标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 英文名称：xxxxxx标准简介：本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指...