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YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)

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YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)摘要: 标准编号:YY/T 0681.5-2010  标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) 英文名称:Test methods for st...

标准编号:YY/T 0681.5-2010 
标准名称:无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)
英文名称:Test methods for sterile medical device package—Part 5:Detecting gross leaks in medical packaging by internal pressurization(bubble test)

标准简介:
YY/T0681的本部分覆盖了医用包装中粗大泄漏的检验。方法灵敏度对250μm 以上孔径的检出概率为81%(见附录B)。该试验方法可用于托盘和组合袋包装。
本试验方法只对纺粘聚烯烃或非透气包装评价了灵敏度,对其他带有透气性材料的包装未评价其灵敏度。
本方法是破坏性试验,试验中需要向包装内部注入空气,形成内压。

提供医药行业标准《YY/T 0681.5-2010  无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) 》电子版的免费下载,同时提供更多无菌医疗器械相关的资料的查询与下载。

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