YY/T0698的本部分规定了最终灭菌医疗器械包装用吸塑包装共挤塑料膜的要求和试验方法。本标准适用于在医疗器械厂对医疗器械进行吸塑包装的共挤塑料膜。本部分未对ISO11607-1的通用要求增加要求,这样,4.2至4.5中的专用要求可用以证实符合ISO11607-1的一项或多项要求,但不是其全部要求。...

本标准规定了对冷光源的要求。本标准适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源，其他冷光源可根据适用性来选择采用。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准实施之日起YY91081-1999《医用内窥镜 冷光源》废除。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这...

YY0600的本部分规定了先遣急救员使用的人用气动急救复苏器的基本安全和主要性能的要求。该设备用于急救场所,在正常使用中由操作者连续监控。YY0600的本部分也规定了复苏器组件(3.22)的要求。YY0600的本部分不适用于电动复苏器。本部分为YY0600的第5部分。本部分按照GB/T1.1-200...

本标准规定了一次性使用心脏停跳液灌注器的结构与分类、要求、试验方法、标志、标签、使用说明书及包装、运输、贮存。本标准适用于一次性使用心脏停跳液灌注器。灌注器供体外循环心脏直视手术作心脏停跳液灌注用;也适用于组织器官保护液的灌注。本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替YY0485...

本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准参考了ASTMF997-98a(2003)《医用聚碳酸酯标准规范》,与之非等效。 本标准规定了医用输液、输血、注射及其他医用器具用聚碳酸酯专用料的要求。本标准不适用于聚碳酸酯共聚物。提供医药行业标准《YY/T 0806-2010 医用输液、输血...

引用GB9706.1-2007的第1章,不包括以下内容。修改(增加在1.1末尾处)本标准详细描述了适用于人体使用的脉搏血氧仪设备的基本安全和主要性能的专用要求,该设备包括在正常使用中的任何必要的部件,如脉搏血氧监护仪、脉搏血氧探头、探头电缆延长线等。这些要求也适用于经再加工的脉搏血氧仪设备,包括脉搏...

本标准规定了正电子发射及X射线计算机断层成像系统的术语、定义以及性能和试验方法。本标准适用于PET/CT,不适用于独立的正电子发射断层成像装置(PET)和独立的X射线计算机断层摄影设备(CT)。提供医药行业标准《YY/T 0829-2011 正电子发射及X射线计算机断层成像系统性能和试验方法》电子版...

标准编号：YY 1139-2013  标准名称：心电诊断设备 英文名称：Diagnostic electrocardiographic devices标准简介：本标准适用于以下心电诊断设备： （1）直接记录的心电图机； （2）用在其他医疗设备（如患者监护仪、除颤仪、压力测试设备）中的心电图...

标准编号：YY/T 0475-2011  标准名称：干化学尿液分析仪  英文名称：Dry chemistry urine analyzer标准简介：本标准规定了干化学尿液分析仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存等内容。 本标准适用于基于干化学原理对...

标准编号：YY/T 0935-2014   标准名称：CT造影注射装置专用技术条件英文名称：Particular specifications for CT injector标准简介：本标准适用于CT（X射线计算机体层摄影）造影注射装置（以下简称注射装置）。 本标准规定了注射装置...