本部分给出了医疗器械/材料致敏试验的检测方法。本部分预期为豚鼠致敏试验提供一个替代性方法,尤其适用于只接触完好皮肤的医疗器械/材料。然而,当评定金属材料或用于深部组织或损伤表面医疗器械产品/材料的致敏反应时,仍然推荐使用豚鼠致敏试验。本部分只适用于能浸人皮肤的低分子里化学物,该吸收的化学物或代谢物可...

本部分给出了医疗器械体外全补体激活作用的试验方法,本方法适用于固态样品。本部分中,“血清”和“补体”可通用,意指将血清用作补体来源。本部分未涉及单一补体成分的功能、修饰或消耗以及来源于血浆的补体。注:非固态样品在使用本方法时,宜确定方法的适用性。提供医药行业标准《YY/T 0878.1-2013 医...

本部分规定了使用小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y TK+/-3.7.2C)进行医疗器械/材料体外哺乳动物细胞基因突变试验的方法。本部分推荐的试验方法为微孔板法。提供医药行业标准《YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验》电子版的...

标准编号：YY 1036-2004  标准名称：压陷式眼压计 英文名称：Impression tonometers标准简介：本标准规定了压陷式眼压计的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于压陷式眼压计，该产品供测量眼压用。提供医药行业标准《YY 1...

标准编号：YY 0868-2011  标准名称：神经和肌肉刺激器用电极  英文名称：Electrodes for nerve and muscle stimulators标准简介：本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极(以下简称电极)的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装...

标准编号：YY 0068.1-2008  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第1部分：光学性能及测试方法 英文名称：Medical Endoscopes—Rigid Endoscope—Part 1:Optical properties and test methods标准简介：本部分规定...

标准编号：YY 0068.2-2008  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法   英文名称：Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 2:Mechanical properties and test me...

标准编号：YY 0068.3-2008  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料   英文名称：Medical endoscopes—Rigid endoscope—Part 3:Marking and instruction manual标准简介：...

标准编号：YY 0068.4-2009  标准名称：医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 英文名称：xxxxxxxx提供医药行业标准《YY 0068.4-2009  医用内窥镜 硬性内窥镜 第4部分：基本要求 》电子版的免费下载，同时提供更多医用内窥镜,硬性内窥镜相关的资料...

YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件提供医药行业标准《YY/T 0935-2014 CT造影注射装置专用技术条件》电子版的免费下载，同时提供更多相关的资料的查询与下载。...