标准编号：YY 0570-2013  标准名称：医用电气设备 第2部分：手术台安全专用要求   英文名称：Household and similar food roasting appliance—Toaster,waffle iron and sandwich gri...

标准编号：YY 0828-2011  标准名称：心电监护仪电缆和导联线 英文名称：ECG cables and leadwires标准简介：本标准适用于YY1079—2008《心电监护仪》标准所定义的心电监护仪使用的进行体表心电(ECG)监护的电缆和患者导联线。提供医药行业标准《YY 08...

标准编号：YY/T 0567.1-2013  标准名称：医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求 英文名称：xxxxxx标准简介：本标准规定了关于经过无菌加工的医疗保健产品的制造过程的开发、确认和日常控制的流程、程序和执行步骤的一般要求以及指南。 本标准涵盖关于整个无菌加工的总体要求和指...

本部分规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法。注:口腔材料的体外哺乳动物细胞染色体畸变试验见YY/T 0127.16。提供医药行业标准《YY/T 0870.2-2013 医疗器械遗传毒性试验 第2部分体外哺乳动物染色体畸变试验》电子版的免费下载，同时提供更多哺乳纲,动物,医疗器械相关...

本部分规定了医疗器械/材料细菌回复突变试验方法。本部分推荐使用平板掺入法。提供医药行业标准《YY/T 0870.1-2013 医疗器械遗传毒性试验 第1部分细菌回复突变试验》电子版的免费下载，同时提供更多细菌试验,医疗器械相关的资料的查询与下载。...

本标准规定了描述医疗器械不良事件的编码结构的要求。本编码预期为医疗器械用户、制造商和管理机构使用。提供医药行业标准《YY/T 0869-2013 医疗器械不良事件类型和原因的编码结构》电子版的免费下载，同时提供更多不良事件,医疗器械相关的资料的查询与下载。...

代替标准YY 0341-2002。本标准规定了骨接合用无源外科植人物的定义、要求、试验方法、检验规则、使用说明书、标志、包装、运输和贮存及使用要求等。本标准适用于金属材料制作的骨接合用无源外科植人物(简称“骨接合植人物”)。本标准不适用于带有表面涂层的骨接合植人物。提供医药行业标准《YY 0341-...

代替YY 0109-2003。本标准规定了医用超声雾化器的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、使用说明书。本标准适用于利用超声波对液态药物进行雾化的医用超声雾化器(以下简称“雾化器”),该产品主要供吸入治疗,也可用于环境的空气加湿。提供医药行业标准《YY 0109-2013 医用超声雾化器》电子版...

本标准规定了抗菌剂药敏纸片质量检验的通用技术要求。包括术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。其中抗菌剂是指抗生素和化学合成的抗菌药的统称。本标准适用于医学实验室进行纸片扩散法药敏试验所使用的抗菌剂药敏纸片(以下简称药敏纸片)。提供医药行业标准《YY/T 1191-2011 抗...

本部分适用于牙科空气压缩机系统。本部分给出了用于向牙科治疗机、牙科器械和牙科技工室提供压缩空气源的压缩机单元的性能和试验方法。压缩机单元包括压缩机头、空气储气罐、空气干燥器系统、冷凝水阀门、压力开关、阀门、管道、配件。本部分还给出牙科用空气、配件、管路和阀门等压缩机单元的使用环境规范管理指南。本部分...